Imke De Hert

Consultant en Risk et Compliance expérimentés

Regulatory Compliance | Belgique


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Dans le cadre de plusieurs projets dans le secteur des Sciences de la Vie, CTG Belgique est à la recherche de consultants en Risk & Compliance expérimentés.

Afin de garantir la sécurité des patients, de nombreuses réglementations sont en vigueur dans le secteur des sciences de la vie.En tant que consultant en Risk & Compliance, vous faites en sorte que la sécurité des patients et que le contrôle de la qualité sont assurés.Nos consultants travaillent généralement sur des projets de conformité dans le cadre de l’IT, mais sont également déployés dans d’autres départements et/ou rôles opérationnels.La combinaison de connaissances scientifiques et d’un intérêt ou d’une expérience dans l’IT et l’automatisation dans le secteur des sciences de la vie contribue au caractère unique de nos consultants et de notre département.


Description de la fonction

En tant que consultant en Risk & Compliance, vous êtes responsables de la planification, de la coordination, de l’implémentation et des rapports de projets dans le domaine de la Validation de Systèmes Informatiques (CSV), de l’assurance qualité-contrôle (QA/QC) et de projets de mise en conformité liés à l’IT.Vous avez également un rôle de mentor et de coach pour vos collègues moins expérimentés.

Vous rédigez de la documentation de haute qualité.Vous élaborez également des procédures et offrez un support aux utilisateurs finaux.

Vous effectuez des évaluations, des analyses de risques et des analyses d’écarts (gap analysis) auprès des clients et vous maîtrisez l’élaboration de plan d’amélioration.Vous faites preuve de créativité dans la recherche de solutions aux problèmes complexes rencontrés par les clients et vous pouvez pour cela vous appuyez sur une expérience et une expertise de 3 ans minimum.


Profil

Vous êtes titulaire d’un master en sciences ((bio)chimie, sciences pharmaceutiques, sciences biomédicales, bio-ingénieurie) ou toute autre expérience équivalente.Vous disposez d’au moins 3 ans d’expérience dans le domaine de la conformité dans des industries régulées.

Vous avez une bonne connaissance des lois et réglementations applicables, des normes et directives de l'industrie (GxP, 21 CFR Part 11, GAMP ...). La connaissance des normes ISO (9001, 27001) est un plus. Vous travaillez couramment avec MS Office.

Vous avez une forte éthique professionnelle, vous êtes ponctuel et respectueux des délais, vous êtes flexible et vous travaillez avec pragmatisme et précision. La qualité est une priorité absolue pour vous.

Au cours de votre carrière, vous avez acquis de l'expérience en gestion de projet et vous avez évolué en tant que penseur stratégique doté de solides compétences analytiques et de résolution de problèmes.Vous êtes capable de traduire les besoins des clients en actions concrètes et efficaces. Vous aimez travailler en équipe mais pouvez également travailler de manière autonome. Vous disposez pour cela de fortes compétences en communication, à la fois en anglais et en néerlandais et éventuellement en français.


Notre offre

Un poste passionnant et stimulant au sein d’une entreprise qui a été nommée plusieurs années de suite en tant que ‘Meilleur Employeur de Belgique’.

Un package salarial attractif comprenant une voiture de fonction, une allocation de repas, une allocation de représentation, une assurance collective et 34 jours de vacances.

Une culture d’entreprise caractérisée par l’attention exceptionnelle portée à nos employés.


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