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Risk & Compliance Consultant Expérimenté pour des projets dans l'industrie des sciences de la vie

Expérimenté(e), Contrat permanent, Regulatory Compliance, Belgique
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L'unité Regulatory Compliance de CTG Belgique, leader dans le domaine de la validation liée aux technologies de l'information, est à la recherche de consultants expérimentés et seniors en Risk et Compliance pour différents projets dans le domaine des sciences de la vie.

En tant que conseiller en Risk et Compliance, vous vous assurez que les activités liées à la conformité et à la qualité des systèmes IT sont exécutées correctement. Vous fournissez des conseils et du soutien en matière de conformité réglementaire et de validation informatique, vous donnez des conseils sur les stratégies de conformité fondées sur le risque et vous apportez des améliorations et des solutions à des problèmes particuliers.

Description du poste

En tant que conseiller en Risk et Compliance, vous êtes responsable de la planification, coordination, mise en œuvre et du reporting de projets dans les domaines de la validation des systèmes informatiques (CSV), de l'assurance qualité/du contrôle qualité et/ou de la conformité informatique.

Vous réaliserez des activités CSV et/ou de conformité et créerez les livrables associés (Plans de validation, Exigences des utilisateurs, Protocoles et scripts de test, Matrices de traçabilité, SOPs, CAPA's...).

Vous effectuez des évaluations, des analyses d'écarts et des analyses de risques sur les sites clients et vous êtes compétent dans l'élaboration de plans d'amélioration.

Vous êtes créatif dans la résolution de problèmes complexes chez des clients et vous pouvez vous appuyer sur des années d'expérience et d'expertise.

Vous suivez et identifiez les évolutions du marché et fournissez un retour d'information au management.

Vous êtes un mentor et un coach pour vos collègues juniors.

Profil

  • au moins un diplôme de master dans un domaine scientifique (chimie, pharmacie, biochimie, biotechnologie, génie chimique) ou équivalent par expérience;
  • au moins 3 ans d'expérience en conformité au sein d'industries réglementées;
  • expérience en et bonne compréhension de la réglementation applicable, des normes et directives de l'industrie (GxP, 21 CFR Part 11, GAMP...);
  • penseur stratégique doté d'une solide capacité d'analyse et de résolution de problèmes, capable de traduire les besoins des clients en activités réalisables et efficaces;
  • pragmatique avec un haut niveau de précision et de qualité de travail;
  • excellentes aptitudes à la communication et aux relations interpersonnelles;
  • de solides compétences en leadership et la capacité de travailler dans des environnements d'équipe interfonctionnels, ainsi que de façon autonome;
  • esprit souple et adaptable;
  • expérience en gestion de projet;
  • la connaissance des normes ISO (9001, 27001) est un plus;
  • parle couramment l'anglais et le néerlandais ou le français, tant à l'oral qu'à l'écrit;
  • maîtrise des outils MS Office.

Nous vous offrons....

  • un défi captivant au sein d'une entreprise nominée depuis plusieurs années comme l'un des "Meilleurs Employeurs en Belgique";
  • un package salarial motivant et des opportunités de croissance en fonction de vos connaissances et de votre expertise et engagement;
  • des avantage extra-légaux, dont une voiture de fonction, 34 jours de congé, une rémunération des heures supplémentaires, une indemnité de repas et une assurance collective;
  • un "Flex Income Plan" qui vous permet de constituer votre régime de rémunération idéal qui correspond à vos besoins et à votre situation personnelle;
  • une culture d'entreprise qui se caractérise par une communication ouverte et une attention exceptionnelle pour nos employés ;
  • un programme d'éducation reconnu.

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